Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων δισκίων για την αρτηριακή πίεση προχώρησε η Ascend Laboratories, έπειτα από πρόβλημα που εντοπίστηκε σε φάρμακο με δραστική ουσία τη μετοπρολόλη.
Η ανάκληση αφορά το σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, των καρδιακών αρρυθμιών, της στηθάγχης αλλά και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, αποσύρονται συνολικά 17.304 φιάλες, οι οποίες περιέχουν από 100 δισκία η καθεμία, δηλαδή περίπου 1.730.400 χάπια.
Το πρόβλημα εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια ελέγχων ποιότητας και σχετίζεται με την «αποτυχία διάλυσης» του φαρμάκου. Αυτό σημαίνει ότι τα δισκία ενδέχεται να μην απελευθερώνουν τη δραστική ουσία με τον σωστό τρόπο μέσα στον οργανισμό, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της αγωγής.
Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και χορηγείται ευρέως για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και τη βελτίωση της καρδιακής λειτουργίας.
Η εταιρεία γνωστοποίησε ότι η διαδικασία ανάκλησης ξεκίνησε στις 27 Απριλίου 2026 και αφορά την παρτίδα με αριθμό 25140859, η οποία έχει ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027. Το προϊόν είχε διανεμηθεί σε όλη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών.
Μέχρι στιγμής, η ανάκληση παραμένει «μη ταξινομημένη», καθώς οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές δεν έχουν ολοκληρώσει ακόμη την αξιολόγηση της πιθανής επικινδυνότητας.
